メディカル事業
ものづくりで医療に
貢献する。
貢献する。
佐文工業所のメディカル事業は、整形外科分野の手術器械をメインに医療機器の製造販売（第3種医療機器）をおこなっております。
当社は、長年培ったものづくりの知識と経験を活かし、患者様はもちろん、医療現場に携わる方々の負担を少しでも軽減出来るよう、より安全で扱いやすい手術器械を開発し、ものづくりの立場から医療・医学の発展に貢献していきたいと考えております。
商品化までのながれ
臨床現場のニーズを的確に捉え、お客様の新製品開発時間を短縮出来るよう、インプラント開発時から手術器械の設計・開発をお手伝いします。
- 01お打ち合わせ
- 医療現場のニーズを的確に捉える為に、直接顔を合わせてのお打ち合せを第一に考え、全国どこへでもお伺いします。
- 02設計・開発
- ニーズに沿った器械の設計をおこないます。
技術的な問題解決が必要な場合、工学的視点からのご提案も可能です。
- 03試作・検証
- 試作品の性能や耐久性、滅菌耐性など臨床前段階の検証をおこないます。
- 04製造
- 自社工場にて部品から一つずつ、責任を持って作り上げます。最新の設備、加工技術を活用し、安定した品質を確保しています。
- 05品質保証
- 医薬品医療機器等法、ISO13485に基づいた品質保証体制の運用を徹底し、製品の高い品質と安全性を保証します。
- 06製造販売業届出
- ご要望があれば、製造販売業届出申請までおこないます。
- 07アフターサービス
- 修理や万一のトラブルにも、自社で製造をおこなっていますので迅速な対応が可能です。お客様が安心して当社の製品をお使い頂けるよう真摯に対応致します。
認証・資格
- ISO13485（本社、木津工場の医療機器部門）
- 第三種医療機器製造販売業許可証：15B3X00017
- 医療機器製造業登録証：15BZ200014
- 医療機器製造業登録証：15BZ006015（木津工場）
製品紹介
- シリコン製グリップ
- 用途に合わせた機構・形状をお選びいただけます。
- 特注品の対応も可能です。
- 生体適合性評価実施済
■トルクハンドル- オーバートルクを防止する空転式
- トルク値：0.1Nm〜12Nm
■ラチェットハンドル- コンパクト設計
- 回転方向切り替え式
- 耐荷重：5Nm
- 手術用鋼製器械
- 長年蓄積した金属加工のノウハウを活かし、開発のお手伝い・特注器械の製造・量産などあらゆるご要望にお応えします。
